Hubul de Inovație în Sănătate: Lansarea Planului Strategic pentru Dezvoltarea Studiilor Clinice în România

„Hubul de Inovație în Sănătate este un proiect care înregistrează progrese notabile la doar un an de la lansare. Studiile clinice plasau România, în 2019, pe unul dintre ultimele locuri din Uniunea Europeană, însă evoluția pozitivă este deja vizibilă și este completată prin acest plan strategic pentru studiile clinice. Accesul pacienților la terapii inovative, inclusiv în cadrul acestor studii clinice, le oferă speranțe la îmbunătățirea stării de sănătate sau chiar la vindecare. În plus, avem două obiective majore care prevăd încurajarea cercetării, dezvoltării, dar și a investițiilor în industria farmaceutică. O viziune strategică se referă la încurajarea sectorului farmaceutic, elemente pe care le vom aborda în cadrul unui grup de lucru realizat împreună cu Ministerul Economiei și cu reprezentanți ai industriei farmaceutice.” – Prof. Univ. Dr. Alexandru Rafila, Ministrul Sănătății

„Este crucial să recunoaștem importanța creșterii numărului de studii clinice desfășurate în țara noastră. Aceasta reflectă nu doar un semnal pozitiv privind potențialul României, ci și un angajament ferm către progresul în domeniul medical și farmaceutic. Studiile clinice sunt vitale nu doar pentru pacienți, oferind acces la cele mai noi tratamente, dar contribuie semnificativ și la economia națională. România are un potențial enorm, bazându-se pe calitatea personalului și educația în medicina românească. Aceste resurse sunt inestimabile și pot contribui semnificativ la succesul studiilor clinice și la avansarea științei medicale. Prin urmare, susțin ferm necesitatea unui plan strategic bine definit, care să ghideze eforturile noastre în realizarea obiectivelor ambițioase.” – Conf. Univ. Dr. Diana Păun, Consilier Prezidențial, Departamentul Sănătate Publică.

„Obiectivul planului strategic de a poziționa România drept unul dintre jucătorii importanți la nivel regional în domeniul studiilor clinice este susținut de Alianța Universitară G6-UMF. Prin implementarea acestui plan de țară, România poate urca pe această hartă a studiilor clinice, având numeroase elemente în sprijinul dezvoltării acestui domeniu, precum implicarea mediului academic, implementarea primului program de master în domeniul studiilor clinice și o calitate deosebită a investigatorilor. Acesta este un proiect de bază al Hubului de Inovație în Sănătate, cu un progres accelerat, în implementarea căruia ne vom implica în continuare.” – Prof. Univ. Dr. Viorel Jinga, Rector UMFCD și Președinte al Alianței Universitare G6-UMF.

„Cu ocazia lansării acestui Plan, marcăm practic un an de la înființarea Hub-ului de Inovație în Sănătate, un proiect național de o importanță majoră pentru domeniul sănătății din România și doi ani de când am făcut din domeniul studiilor clinice un domeniu prioritar, iar rezultatele nu întârzie să apară, țara noastră devenind tot mai competitivă pe piața studiilor clinice. Vă asigur că ANMDMR, în calitate de autoritate în domeniul medicamentului de uz uman, de membru fondator al Hub-ului de Inovație în Sănătate și de coordonator al Planului strategic pentru dezvoltarea studiilor clinice, își va îndrepta eforturile în perioada următoare atât spre includerea acestui plan în Strategia ANMDMR 2024-2026 și monitorizarea implementării sale cât și spre informarea și educarea pacienților și a tuturor părților interesate despre studiile clinice.” – Farm. Dr. Răzvan Prisada, Președinte ANMDMR

„România are o serie de avantaje care stau la baza obiectivului de a crește numărul de studii clinice. În primul rând, conducerea și desfășurarea studiilor clinice în România este de o foarte bună calitate, recunoscută de organizațiile internaționale. În al doilea rând, expertiza personalului implicat în studii clinice e mare, acumulată în ani de practică medicală. Totodată, existența unui masterat dedicat studiilor clinice și colaborarea cu asociațiile de pacienți este un alt avantaj important. Bineînțeles, una dintre cele mai importante oportunități este noua procedură de aprobare a studiilor clinice, care ne face să fim competitivi față de celelalte țări, la nivel european și mondial.” – Prof. Univ. Dr. Dragoș Vinereanu, Președintele Senatului UMFCD

„Obiectivul pe termen lung este să ajutăm la crearea unui sistem de sănătate modern, deschis către inovație, care ne permite să atingem standarde europene. Hubul de Inovație lucrează susținând strategia sănătății din România. Este important să ducem discuția către prioritizarea sectorului de sănătate, a sectorului farmaceutic, care poate să devină un segment strategic și să contribuie la creșterea competitivității economice a României. Trebuie să atragem investiții și să le punem cu adevărat în slujba pacienților la o scară mult mai mare, inclusiv prin dezvoltarea sectorului de studii clinice. Planul strategic pentru studiile clinice este un pas deosebit de important, dezvoltat cu sprijinul tuturor actorilor implicați în acest domeniu.” – Radu Rășinar, Președinte al Asociației Local American Working Group, ce reprezintă 14 companii internaționale care investesc în cercetarea și dezvoltarea noilor tratamente.

„Implementarea unui model competitiv pentru studiile clinice în România, bazat pe eforturile depuse de Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului, conectează România la cercetarea medicală internațională și crește accesul pacienților la tratamente inovatoare. Acest lucru va aduce și beneficii suplimentare în ceea ce privește atragerea investițiilor străine, reținerea personalului medical, promovarea transferului de tehnologie și creșterea veniturilor bugetului de stat. Ca un pas următor, este nevoie de creșterea accesului la inovațiile medicale, astfel încât toți pacienții să poată beneficia de progresele în domeniul sănătății.” –  Frank Loeffler, Vicepreședinte al Asociației Local American Working Group.